英国一项大样本的研究显示,慢性肾脏病病人用辛伐他汀每日20mg是安全的,并且血脂改变的比例与无肾脏病者相似。
研究还显示,小剂量缓释阿司匹林(每日100mg)使小出血增加,但不增加严重胃肠道出血。(Am J Kidney Dis 2005,45:473,607)
英国牛津大学Baigent解释说,慢性肾脏病患者心血管事件危险增加,对于这类病人,需要有可靠的直接证据证实降脂治疗或小剂量阿司匹林能预防心血管事件而没有过多的毒性。
在第一项英国心脏和肾脏保护研究(UK-HARP-1)中,研究者随机纳入448例慢性肾脏病患者(242例未透析病人,73例透析病人,133例已做肾移植病人),以2×2析因设计,分别服用辛伐他汀(20mg/日)或安慰剂,缓释阿司匹林(100mg/日)或安慰剂。
结果显示,与安慰剂组相比,辛伐他汀组病人非空腹总胆固醇减少18%,LDL胆固醇减少24%,甘油三酯减少13%,HDL胆固醇无明显改变;辛伐他汀与病人肝功能异常危险增高无相关性,肌酐水平亦无升高。
尽管阿司匹林组病人小出血事件是安慰剂组的3倍(15%对5%),但严重出血事件无增加(2%对3%)。
在未透析和肾移植的病人,用阿司匹林不增加进展至透析和肌酐升高大于20%的病人数量。
Baigent说,这项研究对于确定心肌梗死和肌病这样的终点来说,样本是太小了,一项为这一目的更大型的降脂治疗研究-SHARP正在14个国家招募病人。